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受益于我国现阶段的工程师红利,中国具备孵化出全球领先的制药公司的潜力。就目前资本市场而言,最受看好的主要是CXO、创新药、创新医疗器械等,仔细研究就会发现所有被看好的医药细分行业都深植创新研发的基因。

而拥有创新动能的公司,一直是港股市场一票难求的打新热门标的。例如,近日诺辉健康就受到投资者热捧,超额认购四千余倍。总结来看,其强创新研发能力较明显体现于两个外在因素——高潜力新赛道和行业领先地位。

近日于港交所递表企业中,也存在一家具备这两个因素的公司——先瑞达医疗。它会是下一个诺辉健康吗?

中国首款外周DCB产品

领先第二企业四年

先瑞达医疗是一家创新性的介入医疗器械企业,主要为患者提供血管疾病的介入无植入及血栓抽吸导管治疗方案。公司目前开发出一套具有世界领先技术(尤其适用于药物涂层球囊(DCB)领域)的介入医疗器械。

公司核心产品AcoArt Orchid & Dhalia,适用于股浅动脉(SFA)及膕动脉(PPA)病变,该产品2016年获批,是中国首款外周DCB产品,领先紧随其后的第二名企业约四年的时间。另一个核心产品AcoArt Tulip& Litos,则适用于治疗BTK病变,2020年12月通过快速审批程序 获批,是唯一获NMPA批准的BTK DCB产品,市场上还没有其他在研BTK DCB产品在中国进行持续临床试验,预期至少五年内公司将保持在中国BTK DCB市场的领先地位。

先瑞达医疗核心产品管线

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适应症方面,公司的DCB疗法在治疗CAD及PAD等其他类型血管疾病效果显着,同时,公司正积极将旗下核心产品的适应症拓展至肾脏科、神经科及内科领域,以解决其他类型血管疾病患者未被满足或未被照顾到的临床需求,如动静脉瘻(AVF)狭窄症、椎动脉粥样硬化狭窄症和血管源性勃起功能障碍。除核心产品的三个治疗领域的适应症扩展外,公司还拥有24个额外的在研产品,能够很好形成后续产品支撑。

先瑞达医疗其他在研产品管线

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2019年和2020年前9个月,先瑞达医疗的营业收入分别为 1.25亿、1.60亿人民币,相应的净利润分别为 2310.5万、 -2228.6万人民币,仅从2020年前9个月数据来看,公司的产品销售情况进展稳定,但是研发开支和行政开支显著上升,造成了2020年净利润由正转负。

图:先瑞达医疗财务数据

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市场蓝海,提前站位

就目前公司的产品而言,能够在3-5年发力的主要是公司的DCB疗法产品,其余临床前产品不确定性太高。对应的中国DCB产品市场仍处于其初步发展阶段,具有巨大增长潜力,处于一片蓝海的状态。因此,先瑞达医疗最大投资价值便在于在这蓝海市场提前站位。

据招股书数据显示,在DCB首次获批在中国用于治疗CAD后,DCB的市场份额由2015年的人民币2690万元显著上升至2019年的人民币10亿元,复合年增长为150.5%,短短4年便成长为十亿级别的市场。

并且,随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症扩大,市场还将继续增长。中国DCB产品市场预期将于2024年进一步攀升至人民币60亿元, 2019年至2024年的复合年增长为41.5%,且于2030年进一步上升至人民币143亿元, 2024年至2030年的复合年增长为15.5%,未来的增速也不低。这意味着哪家企业先入局,便能快速占领该市场,为企业自身带来很强先发优势。

按治疗领域划分的中国DCB的历史及估计市场份额

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此外,医疗器械市场的准入壁垒相对较高,具有严格的法规及政策 。DCB疗法产品属于中国第三类介入器械,其监管制度非常严格。DCB产品获批进行商业化前,制造商需要进行大量临床前研究,并需完成多重临床测试,消耗大量时间和资金。

根据弗若斯特沙利文统计,完成临床实现进行商业化的时间最少需要三年,并将涉及数亿的成本。若依据招股书披露数据来看,公司AcoArt Orchid & Dhalia领先紧随其后的第二名企业约四年的时间,AcoArt Tulip& Litos也没有其他在研竞品在中国进行持续临床试验,预期至少五年内将保持领先,这是医药行业内较为罕见的领先程度。

港股满屏绿接大利空

先瑞达医疗能否带来新活力?

此次先瑞达医疗赴港上市,摩根士丹利和中金公司为其联席保荐人,二者均为十分优质的保荐人。但是从股东背景来看,先瑞达医疗和之前的创新药创新医疗企业有所不同,公司股东中并没有明星投资机构,而是多为个人,其中包含多名先瑞达医疗的高管。所以,保荐人和股东方面和诺辉健康相比稍显逊色。

IPO前先瑞达医疗股权结构

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并且,诺辉健康上市之时正值港股打新热度空前,快手获益资金出局的空窗期。而短短几日过去,港股市场的整体环境已将翻天覆地,接连多日下跌。

2月24日恒生指数跌2.99%,主板单日成交额创新纪录,达3530亿港元,南下资金今日净卖出199.6亿港元。前几日活跃的有色金属股、SaaS股、纸业股、石油股、汽车股、半导体、大金融股等皆大跌,医药板块前段时间较受看好的创新药、CXO、创新医疗器械也均出现较大回调。

并且,香港计划提高股票印花税至0.13%,中午公布创记录新高业绩的港交所仍暴跌近9%,盘中创2015年以来最大跌幅。据历史数据回溯,港股市场经历过三次印花税调整,其中两次均出现大幅下跌,最高下探44%后触底,此次是历史上首次印花税提高。

港股历次印花税调整对恒指的影响

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因此。对港股市场未来走势的预判,投资者难免会有悲观的态度,先瑞达医疗想要获得像诺辉健康或之前其他创新型医疗企业一样的火热认购,为港股带来新活力,恐怕难度不小。